Vite di bloccaggio ortopedica medica 316LVM lavorata a CNC di precisione

Panoramica della vite di bloccaggio in acciaio inossidabile 316LVM e precisione di produzione

Presso Xiamen Dazao Machinery produciamo viti di bloccaggio medico-ortopediche in acciaio inossidabile progettate specificatamente per la fissazione di fratture a carico elevato-. Utilizzando avanzatoLavorazione CNC dell'acciaio inossidabilee tornitura di tipo svizzero-, garantiamo che ogni testa della vite si integri perfettamente con le piastre di bloccaggio. Ciò crea un sistema di fissatore interno rigido, essenziale per il trattamento dell'osso osteoporotico o di fratture comminute complesse. Il nostro acciaio fuso sotto vuoto-316LVM garantisce la massima resistenza alla fatica e riduce al minimo il rilascio di ioni metallici in vivo.

Specifiche tecniche: parametri conformi a ISO 5832-1

Utilizzando strutturatoservizi di lavorazione CNC personalizzati, produciamo viti che soddisfano i seguenti rigorosi standard tecnici:

Design con filettatura conica per stabilità angolare

La testa di bloccaggio presenta una filettatura conica-lavorata con precisione. Quando agganciato a una placca ossea, forma una struttura monolitica che impedisce il ritorno della vite-e mantiene la riduzione sotto carico fisiologico.

Geometria della punta auto-maschiante e auto-perforante

Le nostre scanalature fresate a CNC-sono affilate secondo i requisiti di grado chirurgico-, consentendo l'inserimento diretto senza pre-maschiatura, preservando il patrimonio osseo e riducendo i rischi di necrosi termica.

Protocolli di controllo qualità e ispezione CMM ISO 13485

Nostrocontrollo di qualitàIl dipartimento applica una politica di zero-difetti per tutte le viti in acciaio inossidabile per impianti ortopedici:

Convalida delle materie prime:Analisi spettrografica per confermare la chimica del 316LVM.

Verifica dimensionale CMM:Le macchine di misura automatizzate a coordinate verificano il passo della filettatura e la precisione del passo.

Test di resistenza alla coppia:Test distruttivi e non-distruttivi per garantire la conformità ai requisiti ASTM F543.

Lavorazione in camera bianca:Pulizia finale e confezionamento primario in ambienti Classe 10.000 (ISO 7).

Applicazioni cliniche nei sistemi di fissazione delle fratture ossee

Le nostre viti lavorate con precisione-sono componenti critici nei componenti dei dispositivi medici per:

Fissazione del trauma

Fratture diafisarie e metafisarie delle ossa lunghe.

Chirurgia spinale

Componenti per la stabilizzazione cervicale e lombare posteriore.

Craniomaxillofacciale

Viti a basso-profilo per la ricostruzione del cranio e della mascella.

Set di piccoli frammenti

Viti da 2,4 mm e 2,7 mm per interventi chirurgici alla mano e al piede.

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Domande frequenti

 

 

01.Perché scegliere il 316LVM rispetto al 316L standard per le viti di bloccaggio ortopediche?

316LVM (Low Carbon Vacuum Melt) subisce un processo di fusione secondaria per eliminare le impurità. Ciò si traduce in una microstruttura più pulita con maggiore resistenza alla fatica e migliore resistenza alla corrosione, che è obbligatoria per le viti in acciaio inossidabile per impianti ortopedici a lungo termine-.

02.Quali sono i vantaggi delle viti ortopediche autofilettanti in acciaio inossidabile-?

Le viti autofilettanti-sono dotate di una scanalatura tagliente sulla punta che crea la propria filettatura durante l'inserimento. Ciò elimina la fase chirurgica della maschiatura, riduce la durata dell'anestesia e fornisce un'interfaccia più stretta tra il filo e l'osso per una migliore stabilità iniziale.

03.Potete produrre viti ortopediche in acciaio inossidabile su misura per sistemi di piastre proprietari?

SÌ. Siamo specializzati nella produzione OEM. Fornendo i file CAD 3D (STEP/IGS), possiamo personalizzare l'angolo della rastremazione della testa, il passo della filettatura e il tipo di azionamento per garantire la compatibilità al 100% con l'inventario delle piastre di bloccaggio esistenti.

04.Come gestite il processo di passivazione per le viti di grado medicale-?

Tutte le viti sono sottoposte a passivazione con acido nitrico o citrico secondo ASTM A967. Questo processo rimuove il ferro esogeno dalla superficie e migliora lo strato passivo di ossido di cromo, garantendo che le viti rimangano inerti nell'ambiente salino corrosivo del corpo umano.

05.Qual è il tempo di consegna tipico per le viti di bloccaggio ortopediche in acciaio inossidabile sfuse?

Per le dimensioni standard (ad es. viti di bloccaggio corticale da 3,5 mm), disponiamo di uno stock di semi-lavorati, consentendo la consegna entro 7-10 giorni. Per gli ordini OEM personalizzati, la produzione di massa richiede in genere 15-25 giorni a seconda della complessità e del volume.

06.Le vostre viti sono compatibili con gli standard delle viti di bloccaggio in acciaio inossidabile approvati dalla FDA?

SÌ. I nostri processi produttivi e l'approvvigionamento dei materiali sono pienamente conformi ai requisiti normativi FDA e CE. Forniamo la documentazione completa, compresi i certificati dello stabilimento di produzione dei materiali, i rapporti COA (certificato di analisi) e FAI (ispezione del primo articolo).

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