Fissazione spinale con vite peduncolare in titanio ELI Ti-6Al-4V

Specifiche tecniche per le viti di fissazione spinale

Fresatura sottrattiva a 5 assi per resistenza alla fatica

Il nostro processo di produzione utilizza barre solide in titanio di grado medicale, evitando i rischi strutturali associati ai componenti forgiati. Sfruttando la stessa tecnologia ad alta-precisione utilizzata perImpianti zigomatici a 5 assi, manteniamo il flusso longitudinale delle venature del metallo. Questa fresatura sottrattiva a configurazione singola- aumenta la resistenza alla fatica dinamica del 40%, prevenendo il cedimento dell'impianto sotto le sollecitazioni multi-assiali della stabilizzazione spinale.

Geometria della filettatura di precisione e resistenza all'estrazione-

Utilizziamo la fresatura di filetti ad alta-velocità per ottenere un adattamento 4H. Il design a doppia-filettatura, combinato con un nucleo conico, ottimizza la trasmissione della coppia e aumenta il contatto-osso-impianto (BIC), garantendo ilimpianti ortopedicirimangono stabili anche in ambienti ossei osteoporotici.

Protocolli di validazione metrologica e normativa

Tutta la produzione segue un rigoroso ciclo di validazione per garantire il 100% di conformità ai requisiti chirurgicititanio di grado medicalecomponenti.

Verifica dimensionale tramite CMM e sistemi di visione

Dopo la-lavorazione, ogni lotto viene sottoposto all'analisi della macchina di misura a coordinate (CMM). Verifichiamo le interfacce di azionamento critiche (Torx/Hex) e i diametri delle creste delle filettature per garantire un impegno a slittamento zero-con la strumentazione chirurgica e i dadi di bloccaggio.

Tracciabilità dei materiali e identificazione laser

La tracciabilità completa è documentata dal lotto di calore del titanio grezzo all'unità confezionata finale. Ogni vite è contrassegnata al laser-con un identificatore univoco del dispositivo (UDI) per soddisfare gli standard normativi globali per il tracciamento degli impianti.

Applicazioni industriali negli impianti ortopedici

Le nostre viti peduncolari lavorate a CNC sono componenti integrali per vari impianti ortopedici e sistemi spinali:

Malattia degenerativa del disco

Fissazione rigida per fusione intersomatica.

Correzione della scoliosi

Stabilizzazione multi-livello per l'allineamento sagittale.

Cura dei traumi

Fissazione posteriore per fratture vertebrali.

Oncologia spinale

Supporto strutturale dopo la resezione del tumore.

Richiedi un preventivo per le viti peduncolari spinali

Domande frequenti

 

 

01.Perché è necessario il Ti-6Al-4V ELI per le viti peduncolari spinali?

Ti-6Al-4V ELI (grado 23) offre una resistenza alla frattura superiore e un contenuto di ossigeno inferiore rispetto al titanio standard di grado 5. Nella fissazione spinale, ciò si traduce in una migliore resistenza al carico ciclico e una maggiore biocompatibilità, riducendo il rischio di rigetto dell’impianto a lungo termine.

02.Il vostro processo CNC elimina la necessità della finitura secondaria?

Mentre la nostra fresatura a 5-assi raggiunge finiture Ra 0,8 come-lavorata, offriamo trattamenti SLA secondari (sabbiato,-grana grossa, acido-inciso). Ciò crea una micro-topografia clinicamente testata in grado di accelerare l'osteointegrazione e di ridurre i tempi di recupero del paziente.

03.Come si garantisce la concentricità delle teste delle viti poliassiali?

Utilizzando una strategia di lavorazione a 5-assi con impostazione singola-, il gambo della vite e la testa sferica vengono lavorati nello stesso sistema di coordinate. Ciò elimina gli errori di run-out- riscontrati nella produzione in più fasi, garantendo un movimento fluido di ±30 gradi dell'alloggiamento poliassiale.

04.Potete fornire la certificazione materiale per gli audit medici?

SÌ. Ogni spedizione include un rapporto completo sui test dei materiali (MTR) che conferma la conformità ASTM F136, insieme a un certificato di conformità (CoC) e rapporti dimensionali CMM dettagliati per i record di gestione della qualità.

05.Quali trattamenti superficiali favoriscono l’osteointegrazione?

Forniamo finiture SLA (sabbiata,-grana grossa,-incisa con acido) che creano una superficie micro-ruvida, che è clinicamente testata per accelerare il contatto-dell'osso-dell'impianto (BIC).

06.In che modo la tolleranza di ±0,01 mm influisce sui risultati chirurgici?

Le tolleranze di alta-precisione assicurano che la vite peduncolare si interfaccia perfettamente con le aste e i dadi di bloccaggio. Ciò impedisce il gioco meccanico all'interno della struttura spinale, riducendo significativamente l'incidenza dell'allentamento post-dei componenti operatori e della corrosione da sfregamento.

Ottimizza il tuo sistema di fissazione spinale con una precisione di ±0,01 mm.
Carica i tuoi file CAD 2D/3D (STEP, IGS o DXF) per una revisione DFM e un preventivo tecnico immediati. Il nostro team di ingegneri fornisce feedback entro 24 ore.

Contattot Noi

Etichetta sexy: vite peduncolare in titanio, Ti-6Al-4V ELI, vite di fissazione spinale, lavorazione CNC medica, ASTM F136