Viti ossee corticali autofilettanti ortopediche in titanio

Funzionalità di fresatura CNC di precisione a 5 assi per impianti medici

Dazao è specializzato nell'ingegneria di precisione di viti ossee corticali autofilettanti ortopediche in titanio progettate per il fissaggio della diafisi negli interventi chirurgici traumatologici. A differenza dei componenti torniti standard, il nsParti mediche CNCsono fresati da barre ELI Ti-6Al-4V solide (ASTM F136). Questo integratoProcesso di lavorazione a 5 assipreserva la struttura della grana del materiale, garantendo un'elevata resistenza alla fatica per la compressione dei frammenti ossei corticali. Il design della punta auto-elimina la necessità di maschiatura intraoperatoria, riducendo i tempi chirurgici e minimizzando la necrosi ossea termica.

Specifiche tecniche e standard dei materiali per le viti da corticale

Standard di controllo qualità e tracciabilità ISO 13485

Ogni lotto di viti ossee in titanio è sottoposto a un rigoroso protocollo di ispezione per soddisfare gli standard degli impianti medici di Classe III:

· Tracciabilità dei materiali:Tracciabilità del lotto termico al 100% con certificati originali del mulino.

· Controllo dimensionale:Parametri chiave verificati tramite sistemi di misurazione ottica CMM e OGP.

· Test di coppia:Verifica della resistenza alla torsione e dell'integrità dell'impegno della fessura di guida-.

· Analisi della superficie:Ispezione microscopica per bave con ingrandimento 50x.

· Documentazione:FAI (First Article Inspection) e COA (Certificate of Analysis) forniti per spedizione.

Ingegneria CNC proprietaria per una maggiore resistenza alla fatica dell'impianto

Microscanalature-rottura del chip-curvo:Utilizzando la fresatura simultanea a 5-assi, creiamo scanalature di drenaggio curve. A differenza delle tradizionali scanalature diritte, questa geometria dirige i frammenti ossei verso l'esterno in modo più efficiente, prevenendo la pressione radiale che causa microfratture nell'osso corticale denso.

Passivazione dell'arco radicale:Tutte le radici della filettatura sono sottoposte a passivazione secondaria del percorso CNC per eliminare gli angoli interni acuti. Questa ridistribuzione dello stress aumenta la resistenza alla fatica ciclica della vite del 38%, prevenendo la rottura post-operatoria durante i cicli-di carico.

Sbavatura a specchio su scala nano-:Implementiamo un ciclo di lucidatura CNC proprietario che rimuove microscopiche bave metalliche nelle fessure delle filettature. Ciò riduce la lisciviazione di ioni metallici del 92% rispetto alle viti sabbiate standard, riducendo significativamente il rischio di infiammazione dei tessuti molli.

Indicazioni cliniche e scenari di applicazione chirurgica

Le nostre viti corticali sono progettate per la massima stabilità nelle strutture ossee dense e sono completamente compatibili con gli standardplacche ossee ortopedicheper la fissazione ibrida:

Fissazione dell'arto inferiore

Compressione dei frammenti ossei corticali nelle diafisi tibiale e fibulare.

Placcatura ortopedica

Viti complementari per LC-DCP e sistemi di piastre di bloccaggio.

Osteosintesi

Fissazione primaria per osteotomie correttive.

Ortopedia Veterinaria

Impianti ad alta-resistenza per la riparazione delle fratture di animali di piccole e grandi dimensioni.

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Domande frequenti

 

 

01.Perché la funzionalità autofilettante-è fondamentale per le viti ossee corticali?

La punta autofilettante- contiene bordi taglienti che creano un percorso di filettatura durante l'inserimento. Ciò elimina la fase di pre-maschiatura, riducendo i tempi dell'intervento chirurgico e diminuendo il rischio di necrosi termica causata dall'attrito nell'osso corticale denso.

02.Quali sono i vantaggi del Ti-6Al-4V ELI rispetto al titanio standard di grado 5?

Il titanio ELI (Extra Low Interstitials) grado 23 contiene livelli inferiori di ossigeno e ferro. Ciò si traduce in una duttilità e una resistenza alla frattura significativamente più elevate, essenziali per gli impianti medici sottoposti a stress.

03.Dazao può fornire viti-anodizzate a colori per set chirurgici?

SÌ. Forniamo anodizzazione di Tipo II e Tipo III. Ciò consente la codifica a colori-in base al diametro (ad esempio, 2,7 mm è blu, 3,5 mm è oro), facilitando una selezione più rapida dello strumento durante l'intervento chirurgico sul trauma.

04.In che modo Dazao previene lo sfilamento della testa della vite durante l'inserimento di una coppia- elevata?

Manteniamo una tolleranza di ±0,008 mm sulla presa dell'unità. Questa perfetta aderenza all'interfaccia del cacciavite garantisce il massimo trasferimento di coppia e impedisce al cacciavite di fuoriuscire nell'osso denso.

05.Queste viti sono compatibili con le piastre di bloccaggio-di terze parti?

Le nostre viti sono lavorate secondo gli standard ortopedici ISO e ASTM. Possiamo personalizzare i passi della filettatura e gli angoli della testa per garantire la compatibilità al 100% con qualsiasi sistema di piastre di bloccaggio o compressione esistente.

06.Quale documentazione viene fornita per la conformità normativa dei dispositivi medici?

Ogni spedizione include un certificato di conformità (CoC), rapporti di prova sui materiali (MTR) con numeri di colata e un rapporto di ispezione dimensionale completo per la totale tracciabilità normativa.

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I nostri ingegneri forniscono un preventivo completo e un rapporto sulla fattibilità della lavorazione entro 24 ore per accelerare la produzione dell'impianto chirurgico.

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